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稽查与核查准备
为内外部稽查准备数据管理证据材料
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数据库锁定与归档
执行锁库前检查并完成数据归档
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外部数据整合与一致性核对(SAE Reconciliation)
核对EDC与安全数据库等外部数据一致性
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数据管理计划(DMP)编写
制定试验全流程数据管理规范文件
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医学编码与术语标准化
对不良事件用药等进行标准词典编码
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数据质疑(Query)管理
发起跟踪并关闭数据疑问确保数据干净
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数据库逻辑核查规则设计
编写自动核查规则提升数据质量
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受试者报销与补偿管理
管理受试者交通营养补偿的发放与记录
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试验文件归档与稽查准备
整理归档试验文件并做监查稽查准备
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生物样本采集运送协调
协调试验生物样本的采集处理与冷链运送
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数据疑问(Query)处理与答复
及时处理数据管理与监查发起的疑问
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病例报告表(CRF/eCRF)填写与录入
依据源数据准确及时填写录入病例报告表
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受试者访视安排与依从性管理
协调受试者访视并维持随访依从性
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研究文件夹(ISF)维护
建立并实时更新研究者文件夹保证文件齐全
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受试者招募与预筛登记
协助开展受试者招募并完成预筛登记
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稿件投稿与回复审稿意见
管理论文投稿流程并撰写审稿意见回复信
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面向患者的健康教育材料编写
编写通俗准确的患者教育手册与指导单
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监管申报文件撰写支持
协助撰写药械注册申报所需的规范性文档
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学术海报与幻灯设计文案
将研究成果浓缩为会议海报与幻灯的精炼文案
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医学综述写作
整合多项研究撰写主题明确的医学综述
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临床研究报告撰写
依据数据撰写规范的临床研究结果报告
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医学文档结构搭建
按文档类型规范搭建标准化写作框架
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文献检索与证据收集
围绕写作主题系统检索筛选高质量循证证据
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变异注释与优先级排序
对VCF文件进行功能注释、人群频率过滤、致病性预测，输出临床相关变异列表
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