技能库 1456 个

使用GraphPad Prism或R进行统计分析并生成实验报告。

掌握脂质体、电转或病毒介导的细胞转染/感染方法，并评估转染/感染效率，适用于基因治疗载体开发中的靶细胞基因操作与验证。

设计gRNA并评估脱靶效应，用于基因敲除、敲入或调控。

利用PubMed、Addgene等资源系统查找基因治疗载体元件、序列和实验方案，支持载体开发与优化

设计并生产重组AAV病毒载体，包括质粒构建、转染、纯化及滴度测定，支持基因治疗研究与应用。

评估载体在长期储存或体内环境下的物理化学稳定性。

定量检测基因治疗载体DNA/RNA拷贝数及蛋白表达水平，支持载体开发与质量评估。

优化启动子、增强子、密码子等元件，提高基因表达效率，适用于基因治疗载体开发。

整合基因组、转录组和蛋白质组数据，识别生物标志物和药物靶点

根据临床试验方案中的入组/排除标准，自动筛选电子病历或患者登记数据，生成符合入组条件的候选患者列表。

从会议录音或文本自动提取关键决策、行动项和责任人，生成结构化纪要，适用于基因与精准医疗项目跨团队协作。

从PubMed等数据库检索精准医疗相关文献，提取证据等级并整合到知识库。

自动化收集、清洗和标准化临床试验数据，生成符合CDISC标准的提交包，适用于基因与精准医疗项目。

自动解析基因测序数据，生成临床解读报告，标注致病突变与药物关联

监控精准医疗项目的里程碑进度，自动识别延期风险并生成预警通知，适用于基因与精准医疗项目经理。

对基因与精准医疗项目流程进行GCP和IRB合规性检查，并自动生成结构化合规报告。

根据基因诊断产品的检测靶点、样本类型等特性，自动生成产品技术要求草案，涵盖性能指标、检验方法及参考范围。

基于产品风险等级（III类/II类）自动生成NMPA、FDA、CE所需的注册申报材料清单，包括综述资料、研究资料、临床评价等。

根据基因检测产品的技术原理和预期用途，快速匹配中国/NMPA医疗器械分类目录中的对应分类代码（如PCR产品对应6840、NGS产品对应6840-07等）。

从临床试验报告或文献中提取灵敏度、特异性、阳性预测值等关键性能指标，并按照注册模板格式化输出

自动检索并汇总同靶点或同技术路线的竞品在NMPA、FDA的注册状态，生成对比表格，支持基因诊断产品注册策略制定

针对基因诊断产品审评发补通知中的技术问题，提供结构化解析、回复思路与参考案例，辅助注册专员高效完成补正资料。

从《体外诊断试剂注册管理办法》《基因测序诊断试剂技术审查指导原则》等法规中精准提取与产品相关的条款。

根据注册流程（受理、审评、发补、批准）自动计算各阶段预计时间节点并发送提醒。