技能库 1318 个
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审计追踪审查
审查EDC系统的审计追踪记录，确保数据修改的合规性和可追溯性，支持临床研究数据完整性监管要求
系统升级与验证执行
执行EDC系统版本升级后的功能测试和验证，撰写验证报告，确保系统升级符合GCP及21 CFR Part 11合规要求。
EDC系统用户权限配置
在EDC系统中创建、修改和删除用户账户，分配角色与权限，确保数据访问合规。
数据提取与报表生成
从EDC系统提取临床研究数据，生成标准或定制化的数据报表，支持统计分析需求
数据疑问管理
在电子数据采集系统中生成、分配和跟踪数据疑问，协调数据澄清流程，确保临床数据质量与完整性。
SAE一致性核查
核对严重不良事件（SAE）报告在EDC与安全数据库之间的一致性，确保数据同步与准确性。
用户培训与支持
为临床研究团队提供EDC系统使用培训，解答日常操作问题，确保数据采集规范与系统高效利用。
培训日历自动排程
根据项目里程碑和人员资质自动生成年度培训计划
模拟稽查场景生成
基于历史缺陷库生成虚拟稽查案例用于实战演练
GCP培训课件生成
根据ICH GCP最新指南自动生成培训PPT和讲义
CRF填写错误模式分析
从历史CRF数据中提取常见错误模式，生成针对性培训内容，提升数据质量
培训需求分析报告
通过问卷/访谈数据自动生成临床研究培训经理岗位技能差距分析报告，识别团队技能短板与培训优先级。
培训效果评估看板
整合临床研究培训考核数据，生成可视化学习效果仪表盘，支持培训经理快速评估培训成效与改进方向
合规问答智能客服
基于法规知识库自动回复临床研究培训中的常见合规问题，提升培训支持效率与一致性
SOP更新差异对比
自动对比新旧SOP版本，高亮培训要点变更，支持临床研究培训经理快速定位更新内容
培训记录合规核查
自动核查临床研究培训记录的完整性、时效性，标记缺失或过期项，确保符合GCP及内部SOP要求。
案例讨论模拟生成
基于真实或虚构研究场景生成合规讨论案例及参考答案
多语言培训材料翻译
将临床研究培训材料翻译为多语种，确保医学术语一致性与文化适配性
培训效果问卷分析
分析临床研究培训后问卷数据，生成培训效果报告及改进建议
GCP培训材料生成
基于最新ICH GCP指南自动生成培训PPT、手册及测试题，提升临床研究培训效率与合规性。
研究方案摘要提取
从临床研究方案中自动提取关键设计要素，形成培训重点
培训进度仪表盘生成
自动汇总各团队培训完成率、考试成绩等数据，生成可视化看板，支持临床研究培训专员快速评估培训效果。
SOP变更培训通知
当SOP更新时，自动识别受影响的岗位并生成定向培训通知，确保临床研究团队及时掌握变更内容。
DSUR数据汇总
整合各临床研究的安全性数据，生成DSUR（研发期安全性更新报告）所需的汇总表格，支持报告撰写与监管提交