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订单农业与产销对接管理
对接药企订单稳定销路并控制市场与履约风险
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种苗与种质资源管理
保障优良种源纯度与种苗供应稳定
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GAP规范化生产体系建设
按中药材生产质量管理规范搭建全程合规体系
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采收期判定与产地初加工管控
把握最佳采收期并规范干燥分级等初加工
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病虫草害绿色综合防控
以农业生物物理防治为主的低残留病虫害管理
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土壤改良与测土配方施肥方案
基于测土结果定制有机为主的养分管理方案
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中药材种植计划与农事日历编制
按物候与农时排布全年播种采收等关键作业
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种植基地选址与立地条件评估
依据道地性与生态因子科学选定中药材种植地块
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中药计算机系统购销存数据合规核查
核查GSP计算机系统购销存数据的真实可追溯。
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中药经营企业GSP内审组织
组织中药经营企业的GSP内部审计与整改。
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中药销售流向追溯与召回执行
建立中药销售流向追溯并执行问题产品召回。
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中药冷链储运合规管理
建立需冷藏中药的冷链储存运输合规体系。
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中药近效期与不合格品管理
管理近效期预警与不合格中药的隔离处置。
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中药养护与虫霉防治方案实施
实施在库中药的养护检查与虫霉防治。
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中药入库验收与质量查验
规范中药商品入库验收与质量符合性查验。
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中药仓储温湿度监控合规管理
建立中药仓储温湿度监控体系保障储存质量。
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中药临床试验电子数据系统合规评估
评估EDC等临床数据系统的合规性与数据完整性。
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中药临床试验质量管理体系建设
建立基于风险的临床试验质量管理体系。
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中药临床试验机构稽查准备
组织临床试验机构迎接申办方或监管稽查。
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中药临床试验严重不良事件处理
规范严重不良事件的识别记录评价与报告。
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中药试验药品管理合规核查
核查临床试验用中药的接收发放回收与销毁。
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中药临床试验方案合规性审查
审查中药临床试验方案的科学性与合规性。
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中药临床试验源数据核查
执行临床试验源数据与CRF一致性核查。
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中药临床试验知情同意流程核查
核查中药临床试验知情同意过程的合规性。
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