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伦理审查报告生成
根据基因编辑项目方案，自动生成符合伦理委员会（IRB/IEC）要求的结构化伦理审查报告
法规合规性检查
核对基因编辑操作是否符合当地及国际伦理法规，输出合规项与违规项
伦理问题FAQ生成
基于基因编辑常见伦理疑问，自动生成问答对，供内部培训或公众查阅。
文献伦理观点摘要
从学术论文中提取关于基因编辑伦理的观点并生成结构化摘要
伦理审查会议记录
将基因编辑伦理委员会的会议录音或笔记整理为结构化、可追溯的会议记录，确保合规性与决策透明度。
公众沟通话术生成
针对基因编辑技术争议，生成面向媒体或公众的伦理解释话术，帮助顾问清晰、可信地传递专业立场
知情同意书风险评估
针对基因编辑与精准医疗场景下的知情同意书进行系统性伦理风险分析，识别潜在风险点并生成结构化风险提示
案例伦理冲突分析
对给定基因编辑案例进行伦理冲突识别与多角度分析，输出结构化伦理评估报告
稳定性研究方案设计
设计基因治疗产品的实时/加速稳定性研究方案，确定关键质量指标
qPCR滴度测定
为基因治疗CMC专员提供设计引物、执行qPCR实验并计算病毒载体基因组滴度的标准化操作流程
病毒载体纯化工艺优化
优化AAV/LV等病毒载体的层析、超滤步骤，提高回收率与纯度
HPLC纯度检测
操作HPLC对质粒或病毒样品进行纯度及杂质分析，适用于基因治疗CMC专员
CMC文档撰写
撰写基因治疗工艺开发报告、批记录、SOP及IND申报相关CMC文件，确保符合监管要求并支持产品开发与申报。
基因治疗工艺放大风险评估
系统识别从实验室小试到中试放大过程中的关键工艺参数（CPP）及潜在风险，提供风险控制策略，确保工艺稳健与产品质量一致。
细胞转染效率分析
使用流式细胞术或qPCR评估转染效率，指导工艺参数优化
质粒生产流程监控
监控质粒发酵、纯化及质检关键参数，确保符合GMP规范，适用于基因治疗CMC专员日常操作。
临床试验数据提取与格式化
从临床试验报告或电子病历中提取关键数据，并按照注册申报模板格式化输出
遗传变异分类与注释
基于ACMG/AMP指南对遗传变异进行自动分类（致病性/良性等），并生成标准注释
跨语言注册资料翻译与本地化
将中文注册资料翻译为英文（或反之），并针对目标市场（美国/欧洲/中国）进行术语和格式本地化
FDA/NMPA法规更新监控
自动监控FDA和NMPA关于精准医疗产品的法规更新，提取变更要点并生成摘要
基因检测报告合规审查
自动审查基因检测报告是否满足NMPA/FDA的注册要求，包括数据完整性、隐私保护等
注册进度跟踪与风险预警
基于注册时间线自动跟踪各节点完成情况，对可能延误的风险进行预警并建议补救措施
注册文档结构化生成
根据输入的产品信息（如基因panel参数、算法验证数据）自动生成注册文档的初稿框架，适用于精准医疗注册专员。
伦理审查材料准备
自动生成涉及人类遗传资源的伦理审查申请材料，包括知情同意书模板和遗传数据使用说明