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统计结果医学解读与报告支持
将统计输出转化为可读的医学结论支持报告撰写。
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样本量估算与统计假设设定
基于效应假设与设计参数计算研究所需样本量。
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表图清单与TLF生成
规划并生成研究报告所需的表格、清单与图形。
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亚组与敏感性分析
执行预设亚组与稳健性敏感性分析评估结论一致性。
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安全性数据汇总分析
系统汇总不良事件、实验室与生命体征的安全性表现。
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疗效终点统计建模
为主要与次要疗效终点选择并实现合适的统计模型。
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分析数据集（ADaM）规范设计
设计符合CDISC ADaM标准的分析数据集结构与衍生规范。
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统计分析计划撰写
依据研究方案编写完整可执行的统计分析计划。
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统计编程与监管递交包准备
整理分析程序、数据集与元数据形成可递交的eCTD材料。
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数据库锁定就绪审查
在锁库前系统核查数据完整性与一致性，输出放行结论。
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终点指标算法定义与验证
将临床终点转化为可计算且经验证的衍生算法。
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真实世界数据特征工程
从电子病历与理赔数据中构建可用于分析的特征变量。
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可重复分析流水线工程化
将临床分析代码封装为可版本化、可复现的自动化流水线。
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缺失数据机制评估与处理策略
诊断缺失数据机制并制定填补与敏感性分析方案。
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临床数据质量监测仪表盘搭建
构建持续运行的临床数据质量与异常监测看板。
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临床数据集成与标准映射（SDTM）
将多来源原始临床数据映射为CDISC SDTM标准域结构。
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临床数据血缘追踪与可追溯性实现
实现从采集到分析的数据血缘记录与追溯
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临床数据质量监控与异常告警实现
构建数据质量指标监控与异常告警体系
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临床数据流水线编排与调度运维
编排数据流水线依赖并保障调度稳定运行
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临床数据集市与分析数据集构建
构建面向分析与报表的数据集市
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临床数据增量同步与变更捕获实现
实现源系统到数据平台的增量同步机制
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CDISC SDTM 数据转换实现
实现采集数据到 SDTM 标准域的转换程序
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临床数据清洗与质量校验脚本开发
实现数据清洗规则与自动化质量校验
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临床数据采集流水线开发
开发多源临床数据的采集与落地数据管道
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